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キッズウェル・バイオ、米国開発が前進
2025年11月26日 11:28
キッズウェル・バイオ(4584)のグループ会社であるエスカトルが、米国の食品医薬品局(FDA)と「pre-IND会議」を実施したと発表し、これを好感して株価が反発しました。
pre-IND会議とは?:医薬品の治験(臨床試験)の許可申請(IND)を行う前に、治療薬の製造方法、品質、そして治験の計画(デザイン)の妥当性について、規制当局であるFDAに相談し、承認を得るための重要な会議です。
エスカトルは、脳性麻痺を対象とした「同種(他家)SQ-SHED」という細胞治療薬の企業治験計画について、FDAから治験許可申請に向けた合意と助言を取得しました。これは、米国での開発を進めるための最重要ステップの一つであり、大きな買い材料と見なされました。
pre-IND会議とは?:医薬品の治験(臨床試験)の許可申請(IND)を行う前に、治療薬の製造方法、品質、そして治験の計画(デザイン)の妥当性について、規制当局であるFDAに相談し、承認を得るための重要な会議です。
エスカトルは、脳性麻痺を対象とした「同種(他家)SQ-SHED」という細胞治療薬の企業治験計画について、FDAから治験許可申請に向けた合意と助言を取得しました。これは、米国での開発を進めるための最重要ステップの一つであり、大きな買い材料と見なされました。
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